省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构依据医疗器械经营企业检查验收标准对拟办企业进行现场核查，并根据（）对申请资料进行审查。

• A、医疗器械经营企业许可证管理办法》
• B、《医疗器械监督管理条例》
• C、《医疗器械临床试验规定》
• D、《医疗器械分类规则