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生物制药工艺学

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简述白蛋白的制备工艺要点。

正确答案:
工艺路线 
工艺要点: 
①络合(利凡诺沉淀)  
将人血浆泵入不锈钢夹层反应罐内,开启搅拌器,用碳酸钠溶液调节pH8.6,再泵入等体积的2%利凡诺溶液,充分搅拌后静置2-4h,分离上清与络合沉淀(上清液供生产人丙种球蛋白用)。 
②解离   
沉淀加入灭菌蒸馏水稀释,用0.5mol/L的盐酸调节pH至弱酸性,加0.15%~0.2%氯化钠,不断搅拌进行解离。 
③加温   
充分解离后,65℃恒温1h,立即用自来水夹层循环冷却。 
④分离   
冷却后的解离液经离心分离,分离液再用不锈钢压滤器澄清过滤。 
⑤超滤   
澄清后的滤液用超滤器浓缩。 
⑥热处理   
浓缩液在60℃恒温处理10h。 
⑦澄清和除菌   
以不锈钢压滤器澄清过滤,再通过冷灭菌系统除菌。 
⑧分装    
白蛋白含量及全项检查合格后,用自动定量灌注器进行分瓶灌装,得白蛋白成品。
答案解析:
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