简述药物的杂质及其来源。
正确答案:药物的杂质是指药物中存在的影响药物质量、无治疗作用或影响疗效,甚至对人体健康有害的物质。
药物杂质来源的主要途径是:
1.药物在生产过程中引入杂质:如所用的原料、加工方法及制备过程中的操作和副反应等;
2.药物在贮存过程中引入杂质:药品由于保管不善或贮存过久,在外界条件如温度、湿度、日光、空气等影响下,或因微生物的作用,可能引起药物水解、氧化、分解、异构化、聚合、潮解、发霉等变化。
药物杂质来源的主要途径是:
1.药物在生产过程中引入杂质:如所用的原料、加工方法及制备过程中的操作和副反应等;
2.药物在贮存过程中引入杂质:药品由于保管不善或贮存过久,在外界条件如温度、湿度、日光、空气等影响下,或因微生物的作用,可能引起药物水解、氧化、分解、异构化、聚合、潮解、发霉等变化。
答案解析:有
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