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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
生产厂房不能用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品。（）
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有
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最新试题
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对于以电子数据为主数据的计算机化系统，当
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药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分级别
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企业应当建立偏差处理的操作规程，规定偏差
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确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，
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批包装记录的每一页均应当标注所包装产品的
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在产品生命周期中，对商业化生产的产品质量
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包装期间，产品的中间控制检查应当至少包括
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提取工序生产记录的参数应包括（）。
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在采购生产设备时，需要考虑哪些要求？（）
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操作规程为经批准来指导（）等药品生产活动
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企业对于退货要有相应的记录，记录内容应该
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进口药品注册证的有效期为（）
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有计划进行GMP自检，监控GMP的实施情
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应考虑到一次接收的内包装材料与药品直接接
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质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察
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常见的污染传播媒介：空气、水、表面、（）
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产品召回的进展过程应当（）。
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为确认A级洁净区的级别，每个采样点的采样
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推进以品种为单元的药品GMP管理必须坚持
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清洁操作规程通常应当进行（）。
