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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

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关于设备确认正确的表述包括()

  • A、设计确认是检查设备或系统适用于预期目的的活动;
  • B、安装确认是有文件有记录各种审核和检查,证明设备或系统安装或改造是否正确;
  • C、运行确认是有文件有记录的各种审核和检查,证明设备能够按预期的目的运转;
  • D、性能确认是有文件证明设备及辅助系统连接后,能有效地、稳定地运行,结果符合批准的工艺和质量标准;
正确答案:B,C
答案解析:
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