试述药物警戒与药物不良反应检测的异同。
正确答案:
监测时段不同药物警戒涵括了药物从研发直到上市使用的整个过程，而药品不良反应监测仅仅是指药品上市之后的监测。监测内容不完全相同由药物警戒的定义可知，药品不良反应监测只是药物警戒中的主要的工作内容之一。药物警戒工作不仅涉及不良反应监测，还涉及与药物相关的其他问题。监测对象不完全相同药品不良反应监测的对象是质量合格的药品，而药物警戒涉及的是所有的药品，包括质量合格药品以及其他情况的药品，如低于法定标准的药品，药物之间、药物及食物的相互作用等等。监测范围不完全相同药物警戒工作既包括药品不良反应监测工作，还关注其他工作，例如用药失误；缺乏疗效的报告；药品用于无充分科学依据并未经核准的适应证（超标签范围使用）；急性与慢性中毒病例报告；药物相关死亡率的评价；药物滥用与误用。工作本质不同药品不良反应监测工作集中在药品使用时发生的不良反应的收集、分析等方面，是一种相对被动的手段。而药物警戒则是积极主动地开展药物安全性相关的各项监测及评价工作。
答案解析:有
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