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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
产尘操作间保持相对负压的目的是什么？
正确答案:
防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。
答案解析:
有
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企业应当采取措施确保人员（）。
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非无菌原料药精制工艺用水至少应当符合（）
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下列哪味药材不需要趁鲜加工成饮片？（）
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生物制品生产过程中采用菌、毒种和细胞基质
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在灭菌操作过程中应有明确区分已灭菌产品和
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物料平衡检查中，发现待包装产品、印刷包装
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用于识别一个特定批的具有唯一性的（）的组
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无菌药品按生产工艺可分为哪两类？
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新药申请所需的连续（）个生产批号的样品，
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药材产地加工或炮制时干燥方法是“暴晒”，
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（）及运输等不应当对药品的生产造成污染。
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除已列入常规生产工艺的返工外，应当对将未
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中药材的来源符合标准，产地（）。
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无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药
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清洁验证的残留物测定应考虑哪些因素？
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如果不影响留样的包装完整性，保存期间内至
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每个气瓶都应贴有产品标签，标签上应注明（
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对返工或重新加工或回收合并后生产的成品，
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可以采用哪几种方式进行灭菌？（）
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对每次接收的中药材均应当按产地、供应商、
