承担批签发检验或者审核的药品检验机构负责对申报资料进行审核,审核内容包括()。
- A、申报资料是否齐全、制品批制造及检验记录摘要是否加盖质量保证部门印章、是否有负责人签字
- B、生产用菌种、毒种、细胞等是否与国家食品药品监督管理局批准的一致
- C、生产工艺是否与国家食品药品监督管理局批准的工艺一致;生产过程的质量控制是否达到国家药品标准的要求
- D、制品原液、半成品和成品的检验项目、方法和结果是否符合国家药品标准的规定
正确答案:A,B,C,D
答案解析:有

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