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药事管理学

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GLP标准化操作规程包括哪些内容?

正确答案: GLP规定了需要制定标准操作规程的16个方面:
1.标准操作规程的编辑和管理。
2.质量保证程序。
3.供试品和对照品的接收、标识、保存、处理、配制、领用及取样分析。
4.动物房和实验室的准备及环境因素的调控。
5.实验设施和仪器设备的维护、保养、校正、使用和管理。
6.计算机系统的操作和管理。
7.实验动物的运输、检疫、编号及饲养管理。
8.实验动物的观察记录及实验操作。
9.各种实验样品的采集、各种指标的检查和测定等操作技术。
10.濒死或已死亡动物的检查处理。
11.动物的尸检、组织病理学检查。
12.实验标本的采集、编号和检验。
13.各种实验数据的管理和处理。
14.工作人员的健康检查制度。
15.动物尸体及其他废弃物的处理。
16.需要制定标准操作规程的其他工作。
答案解析:
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