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内审员考试

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在销售部审核员发现许多合同没有评审记录,销售部负责人说:我们的产品都是标准配套产品,顾客也没有特殊要求,根本不需要进行评审。 判断以上事实是否有不合格项,若有则指出违反ISO13485:2003哪个条款,并简述其理由;如没有不合格项,也要简述理由。

正确答案: 不符合条款7.2.2条,组织应评审与产品有关的要求。
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