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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛

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某些情况下，持续稳定性考察中应当额外增加批次数，如（）或生产和包装有重大偏差的药品应当列入稳定性考察。

  • A、设备故障
  • B、重大变更
  • C、检验结果超标
  • D、生产异常批次
正确答案:B
答案解析:有
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