简述药物制剂稳定性的研究范围。
正确答案:1.化学稳定性:是指药物由于水解、氧化等化学降解反应,使药物含量(或效价)、色泽产生变化。
2.物理稳定性:如混悬剂中药物颗粒结块、结晶生长,乳剂的分层、破裂,胶体制剂的老化,片剂崩解度、溶出速度的改变等,主要是制剂的物理性能发生变化。
3.生物学稳定性:指药物制剂由于受微生物的污染,而使产品变质、腐败。
2.物理稳定性:如混悬剂中药物颗粒结块、结晶生长,乳剂的分层、破裂,胶体制剂的老化,片剂崩解度、溶出速度的改变等,主要是制剂的物理性能发生变化。
3.生物学稳定性:指药物制剂由于受微生物的污染,而使产品变质、腐败。
答案解析:有
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