下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是（）

• A、新开办药品生产企业
• B、《药品生产许可证》有效期届满的企业
• C、药品生产企业新建药品生产车间
• D、药品生产企业新增生产剂型
• E、药品生产企业更换法人