简述实验室记录管理要求。
正确答案:
记录管理要求如下:
目录:建立并保持记录的控制程序(工厂内如果有相关的记录管理程序,可进行直接采用),记录内容主要包括检验数据的原始记录和分析报告、仪器的维护(清洗、校准)记录、试剂的管理(贮存、配制)记录等,建立所有受控记录的管理目录进行记录的管理。
建立:所有需要出具数据的检验项目都应建立书面原始记录,记录内容包括样品描述、检验。过程数据、计算公式、最终结果、检验日期、检验人等内容,验收的项目可根据需要建立书面原始记录或保留原始的进货凭证。
填写:记录的填写必须规范,字迹工整、清晰,记录客观、真实、及时,不得错记、漏记、重记、误记,不准提供虚假记录,如有空栏,应杠掉或填“无”。
修改:对书面记录进行更改时,在需修改内容上划一条删除线,在旁边写上修改后的内容,由更改人签名或盖章。
存档:实验室须安排检验项目的负责人负责相关记录的管理工作,定期对记录进行收集、整理,所有记录均应妥善保管、分类存档,避免损坏、变质和丢失,且便于存取、查阅,确保记录的可追溯性,除特殊规定外,实验室的所有记录保存三年。
目录:建立并保持记录的控制程序(工厂内如果有相关的记录管理程序,可进行直接采用),记录内容主要包括检验数据的原始记录和分析报告、仪器的维护(清洗、校准)记录、试剂的管理(贮存、配制)记录等,建立所有受控记录的管理目录进行记录的管理。
建立:所有需要出具数据的检验项目都应建立书面原始记录,记录内容包括样品描述、检验。过程数据、计算公式、最终结果、检验日期、检验人等内容,验收的项目可根据需要建立书面原始记录或保留原始的进货凭证。
填写:记录的填写必须规范,字迹工整、清晰,记录客观、真实、及时,不得错记、漏记、重记、误记,不准提供虚假记录,如有空栏,应杠掉或填“无”。
修改:对书面记录进行更改时,在需修改内容上划一条删除线,在旁边写上修改后的内容,由更改人签名或盖章。
存档:实验室须安排检验项目的负责人负责相关记录的管理工作,定期对记录进行收集、整理,所有记录均应妥善保管、分类存档,避免损坏、变质和丢失,且便于存取、查阅,确保记录的可追溯性,除特殊规定外,实验室的所有记录保存三年。
答案解析:有
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