试述胶囊剂装量差异超限的主要原因及解决办法。
正确答案:胶囊剂装量差异超限的主要原因及解决办法有:
①胶囊壳不规格:通过改用合格的胶囊壳加以解决;
②药物因素:药物颗粒的均匀性和流动性差直接影响着装量差异,可通过加入适宜的辅料或制颗粒等方法加以解决;
③设备因素:结合药物的物理性质,选用适宜的填充机械,同时,要及时维修保养,确保机械设备正常运转。
①胶囊壳不规格:通过改用合格的胶囊壳加以解决;
②药物因素:药物颗粒的均匀性和流动性差直接影响着装量差异,可通过加入适宜的辅料或制颗粒等方法加以解决;
③设备因素:结合药物的物理性质,选用适宜的填充机械,同时,要及时维修保养,确保机械设备正常运转。
答案解析:有
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