简述软膏剂的质量检查内容。
正确答案:1.主药含量测定:软膏剂多采用适宜的溶媒将药物溶解提出,再进行含量测定,药典品或部颁标准品则按有关规定进行测定。
2.物理性质的检测:包括熔程、粘度和流变性的测定。熔程以接近凡士林的熔程为宜。
3.刺激性:软膏剂涂于皮肤或粘膜时,不得引起疼痛、红肿或产生斑疹等不良反应。
4.稳定性:软膏剂的稳定性要求,主要有性状(酸败、异臭、变色、分层、涂展性)、鉴别、含量测定、卫生学检查、皮肤刺激性试验等方面,在一定的贮存期内应符合规定要求。
5.药物释放、穿透、吸收的评定。
2.物理性质的检测:包括熔程、粘度和流变性的测定。熔程以接近凡士林的熔程为宜。
3.刺激性:软膏剂涂于皮肤或粘膜时,不得引起疼痛、红肿或产生斑疹等不良反应。
4.稳定性:软膏剂的稳定性要求,主要有性状(酸败、异臭、变色、分层、涂展性)、鉴别、含量测定、卫生学检查、皮肤刺激性试验等方面,在一定的贮存期内应符合规定要求。
5.药物释放、穿透、吸收的评定。
答案解析:有
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