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执业中药师

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隧道烘箱负载试验怎样保证温度探头进入小安瓶,如何测定?(FL1)

正确答案: 题目并没有说明是干热灭菌还是去热原的目的。如是干热灭菌,可根据不同情况采用不同的方式,例如,将规格相近的西林瓶,瓶壁比安瓿厚,具有更强的挑战性,来替代安瓿;也可将3个安瓿扎在一起,将探头置于3个瓶中间的位置。取得热穿透的数据。如果用细菌内毒素进行挑战试验,那么,它的效果将比一般干热灭菌高出10的100次方倍(参见美国注射剂协会技术报告TR0381第6.3.1节),温度分布不再是所关注的问题。
答案解析:
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