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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
药品监督管理部门GMP认证检查组如何组成？
正确答案:
从GMP认证检查员库中随机抽取。
答案解析:
有
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最新试题
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工艺规程的制定应当以（）的工艺为依据。
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检查仓储区内的物料标识包括的内容有（）
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从事毒性操作区的人员必须进行专门的培训。
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取样区的要求是什么？
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医用氧生产和质量控制须满足其（）的要求。
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操作规程的内容应当包括：题目、编号、版本
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制药工艺用水有什么要求？
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生产开始前应当进行检查，确保设备和工作场
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中药材和中药饮片应（）存放 。
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样品容器上的标签应注明样品（）、取自哪一
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防爆间允许使用（）。
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液体制剂的（）等工序应当在规定的时间内完
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生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药
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应当建立确认与验证的文件和记录，并能以文
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医用氧生产企业的生产区和储存区应有（）等
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生产区、仓储区禁止的行为有（）
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什么是生物制品？
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生产过程中应当经可能采取（）措施，防止污
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原料药混合批次的有效期应当根据参与混合的
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质量受权人主要职责？
